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檢測知識
GB/T 34154-2017 井岡霉素可溶粉劑 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
日期:2022-12-16 11:48:26作者:百檢網(wǎng) 人氣:0

GB/T34154-2017井岡霉素可溶粉劑內(nèi)容是什么?百檢網(wǎng)檢測范圍廣泛,可根據(jù)客戶需求選擇合適的檢測標(biāo)準(zhǔn)及項目安排檢測,全國近千家合作實驗室,CMA/CNAS資質(zhì)齊全,可就近安排寄樣檢測。今天百檢網(wǎng)就給大家簡單介紹一下GB/T34154-2017井岡霉素可溶粉劑標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了井岡霉素可溶粉劑的要求、試驗方法以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、貯運、安全和保證期。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由井岡霉素A和載體及適宜的助劑加工而成的井岡霉素可溶粉劑。

注:井岡霉素的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄A。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 1601 農(nóng)藥pH值的測定方法

GB/T 1604 商品農(nóng)藥驗收規(guī)則

GB/T 1605-2001 商品農(nóng)藥采樣方法

GB 3796 農(nóng)藥包裝通則

GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T 8170-2008 數(shù)值修約規(guī)則與*限數(shù)值的表示和判定

GB/T 19136 農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法

3 要求

3.1 外觀

本品為均勻的粉末。

3.2 技術(shù)指標(biāo)

井岡霉素可溶粉劑還應(yīng)符合表1要求。

4 試驗方法

安全提示:使用本標(biāo)準(zhǔn)的人員應(yīng)有實驗室工作的實踐經(jīng)驗。本標(biāo)準(zhǔn)并未指出所有的安全問題。使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧⒈WC符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

4.1 一般規(guī)定

本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水在沒有注明其他要求時,均指分析純試劑和GB/T 682-2008 中規(guī)定的三級水。檢驗結(jié)果的判定按GB/T 8170—2008 中的4.3.3“修約值比較法”進(jìn)行。

4.2 抽樣

按GB/T 1605-2001 中“固體制劑采樣”方法進(jìn)行。用隨機(jī)數(shù)表法確定抽樣的包裝件,*終抽樣量應(yīng)不少于250g。

4.3 鑒別試驗

高效液相色譜法—本鑒別試驗可與井岡霉素A質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定同時進(jìn)行。在相同的色譜操作條件下,試樣溶液中某色譜峰的保留時間與標(biāo)樣溶液中井岡霉素A色譜峰的保留時間,其相對差值應(yīng)在1.5%以內(nèi)。

4.4 井岡霉素A質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定

4.4.1 方法提要

試樣用水溶解,以磷酸氫二鈉緩沖溶液十甲醇為流動相,使用以C為填料的不銹鋼柱和紫外檢測器(210nm),對試樣中的井岡霉素A進(jìn)行反相高效液相色譜分離,外標(biāo)法定量。

4.4.2 試劑和溶液

甲醇:色譜純;

磷酸;

磷酸氫二鈉;

水:新蒸二次蒸餾水;

磷酸氫二鈉緩沖溶液[c(Na2HPO4)=0.0025mo/L]:稱取0.36g Na2HPO4于玻璃瓶中,加水超聲振蕩使之溶解,加水稀釋至1L,搖勻,用磷酸調(diào)節(jié)該溶液pH至6.8~7.2,過濾;

井岡霉素標(biāo)樣:已知井岡霉素A質(zhì)量分?jǐn)?shù)。

4.4.3 儀器

高效液相色譜儀:具有紫外可變波長檢測器;

色譜數(shù)據(jù)處理機(jī)或色譜工作站;

色譜柱:250mm×4.6mm(i.d.)不銹鋼柱,內(nèi)裝C18、5μm填充物;

過濾器:濾膜孔徑約0.45μm;

微量進(jìn)樣器:50μL;

定量進(jìn)樣管:5μL;

超聲波清洗器。

…………

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第三方檢測辦理流程:確認(rèn)項目方案>報價>百檢安排寄樣實驗室>檢測樣品>出具檢測報告

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