在做檢測時,有不少關(guān)于“塑料輸液袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括哪些”的問題,這里百檢網(wǎng)給大家簡單解答一下這個問題。

塑料輸液袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么？最新國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

塑料輸液袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括：

1、YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜（I）、袋》

2、YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜（I）、袋》

3、YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

4、YY/T 0611-2020《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋》

一、塑料輸液袋主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息

1、YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜（I）、袋》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三層共擠輸液用膜（I）、袋的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存。適用于以聚乙烯為基材，通過共擠工藝制成的三層結(jié)構(gòu)的輸液用膜（I）、袋。主要技術(shù)要求包括外觀、尺寸、物理機(jī)械性能、化學(xué)性能、生物性能、無菌性、內(nèi)毒素、細(xì)菌內(nèi)毒素、溶出物等。試驗方法包括外觀檢查、尺寸測量、拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、爆破壓力、熱合強(qiáng)度、水蒸氣透過量、氧氣透過量、無菌性檢查、內(nèi)毒素檢查、溶出物檢查等。

2、YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜（I）、袋》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了五層共擠輸液用膜（I）、袋的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存。適用于以聚乙烯為基材，通過共擠工藝制成的五層結(jié)構(gòu)的輸液用膜（I）、袋。主要技術(shù)要求包括外觀、尺寸、物理機(jī)械性能、化學(xué)性能、生物性能、無菌性、內(nèi)毒素、細(xì)菌內(nèi)毒素、溶出物等。試驗方法包括外觀檢查、尺寸測量、拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、爆破壓力、熱合強(qiáng)度、水蒸氣透過量、氧氣透過量、無菌性檢查、內(nèi)毒素檢查、溶出物檢查等。

3、YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多層共擠輸液用膜、袋的通用要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存。適用于以聚乙烯為基材，通過共擠工藝制成的多層結(jié)構(gòu)的輸液用膜、袋。主要技術(shù)要求包括外觀、尺寸、物理機(jī)械性能、化學(xué)性能、生物性能、無菌性、內(nèi)毒素、細(xì)菌內(nèi)毒素、溶出物等。試驗方法包括外觀檢查、尺寸測量、拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、爆破壓力、熱合強(qiáng)度、水蒸氣透過量、氧氣透過量、無菌性檢查、內(nèi)毒素檢查、溶出物檢查等。

以上為常見的塑料輸液袋國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對塑料輸液袋中包裝材料兼容性測試，抗紫外線性能測試，無菌，生物相容性評估，化學(xué)性能測試等項目都進(jìn)行了規(guī)定。

詳見：塑料輸液袋檢測項目內(nèi)容詳解

二、塑料輸液袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性

塑料輸液袋是一種用于儲存和輸送醫(yī)療用液體的一次性醫(yī)用容器，它通常由無毒、不易破裂的特殊塑料材質(zhì)制成，配備有進(jìn)出液口和掛耳等部件，可以方便地進(jìn)行輸液操作。塑料輸液袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo)，包括對塑料輸液袋各項指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為塑料輸液袋的生產(chǎn)、檢驗、驗收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。