“中國制造2025”的提出給中國制藥裝備行業提出了更高要求并帶來更廣闊的發展前景。近年來,我國制藥裝備行業不斷發展壯大,自主研發能力持續提高。據了解,“十二五”以來,科技部、工信部等部門將醫療器械行業列入中國科技發展的戰略重點。在國家政策引導下,中國醫療器械創新能力由弱到強,關鍵技術領域不斷取得突破,器械產業實現了從小到大的轉變,尤其是中國先進的醫療器械重點產品發展實現了很大突破。

出口占比逐年擴大

記者從中國醫藥保健品進出口商會獲悉,2015年,全國醫療器械生產企業1.6萬家,可生產包括3.0T超導磁共振成像系統、全自動化學發光免疫分析儀等43個大門類、3500多個品種、1.2萬余種規格的醫療器械產品。除了技術進步,中國醫療器械企業還通過直接投資、對外合作以及收購、控股、參股下游分銷渠道等方式,在一些國家和地區逐步建立起國際營銷網絡,一批具有自主品牌的行業龍頭企業快速發展。

全球醫療器械市場發展空間巨大,已經成為具發展潛力的領域之一。全球市場需求的增大也進一步促進了中國醫療器械對外貿易的發展。近年來,中國醫療器械產品的出口增速明顯,尤其是中低端醫療器械產品早已獲得國際市場的認可。

據中國海關數據統計,2016年醫療器械類進出口總額389.1億美元,同比增長1.1%,出口額達205.05億美元。同時,醫療器械產品在中國醫藥產品中的出口比重逐年增大,已經由10年前的32%提升到現在的37%。雖然受到外部經濟環境、內部產業結構調整、價格競爭、國內外相關法律法規趨嚴等因素的影響,但中國醫療器械企業“走出去”的意愿和步伐仍在提升和加快,對外貿易、國際產業合作、對外援助、國外政府采購、各種國際性展會都已成為中國醫療器械亮相國際舞臺的重要平臺。

自創品牌實力漸顯

近年來,國產先進醫療器械產業迅速崛起,部分產品的技術標準也與世界接軌,甚至高于世界發達國家水平,實現了國產醫療器械從仿造到仿創結合,再到自主研發創新的轉變。安科、邁瑞、開立等民族企業逐漸在國際舞臺上站穩腳跟,其產品和技術也逐漸在國際市場競爭中占據有利地位,打破了國際廠商長達幾十年的壟斷,降低了整個行業的技術成本。

目前,中國醫療器械產業自主創新品牌多集中在中低端產品市場,但核心技術自主研發能力正在逐步突破,關鍵部件依賴國外進口的局面已有所改變,創新能力不斷增強。國內醫療器械行業日益注重知識產權保護并加大研發投入,旨在提升行業整體競爭力。

上海東富龍董事長鄭效東認為,在工業4.0時代,智慧工廠、智能生產是發展的大趨勢。智能化生產系統和過程控制已在東富龍的每一條生產線上成熟應用,今后東富龍更希望達成藥品生產質量管理規范(GMP)體系“人、機、料、法、測、環”的一體化實施,成為全球“智慧藥廠交付者”。

隨著中國醫療器械產業國際化進程加快,醫療器械企業的設計、研發、制造和服務正向國際先進水平邁進,中高端醫療設備將有望逐步進入全球市場。