“中國(guó)制造2025”的提出給中國(guó)制藥裝備行業(yè)提出了更高要求并帶來(lái)更廣闊的發(fā)展前景。近年來(lái),我國(guó)制藥裝備行業(yè)不斷發(fā)展壯大,自主研發(fā)能力持續(xù)提高。據(jù)了解,“十二五”以來(lái),科技部、工信部等部門(mén)將醫(yī)療器械行業(yè)列入中國(guó)科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。在國(guó)家政策引導(dǎo)下,中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新能力由弱到強(qiáng),關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域不斷取得突破,器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了從小到大的轉(zhuǎn)變,尤其是中國(guó)先進(jìn)的醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品發(fā)展實(shí)現(xiàn)了很大突破。

出口占比逐年擴(kuò)大

記者從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)獲悉,2015年,全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬(wàn)家,可生產(chǎn)包括3.0T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等43個(gè)大門(mén)類(lèi)、3500多個(gè)品種、1.2萬(wàn)余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。除了技術(shù)進(jìn)步,中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)還通過(guò)直接投資、對(duì)外合作以及收購(gòu)、控股、參股下游分銷(xiāo)渠道等方式,在一些國(guó)家和地區(qū)逐步建立起國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),一批具有自主品牌的行業(yè)龍頭企業(yè)快速發(fā)展。

全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間巨大,已經(jīng)成為具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。全球市場(chǎng)需求的增大也進(jìn)一步促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的發(fā)展。近年來(lái),中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口增速明顯,尤其是中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品早已獲得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。

據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年醫(yī)療器械類(lèi)進(jìn)出口總額389.1億美元,同比增長(zhǎng)1.1%,出口額達(dá)205.05億美元。同時(shí),醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品中的出口比重逐年增大,已經(jīng)由10年前的32%提升到現(xiàn)在的37%。雖然受到外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境、內(nèi)部產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)趨嚴(yán)等因素的影響,但中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)“走出去”的意愿和步伐仍在提升和加快,對(duì)外貿(mào)易、國(guó)際產(chǎn)業(yè)合作、對(duì)外援助、國(guó)外政府采購(gòu)、各種國(guó)際性展會(huì)都已成為中國(guó)醫(yī)療器械亮相國(guó)際舞臺(tái)的重要平臺(tái)。

自創(chuàng)品牌實(shí)力漸顯

近年來(lái),國(guó)產(chǎn)先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速崛起,部分產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也與世界接軌,甚至高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家水平,實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械從仿造到仿創(chuàng)結(jié)合,再到自主研發(fā)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變。安科、邁瑞、開(kāi)立等民族企業(yè)逐漸在國(guó)際舞臺(tái)上站穩(wěn)腳跟,其產(chǎn)品和技術(shù)也逐漸在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位,打破了國(guó)際廠商長(zhǎng)達(dá)幾十年的壟斷,降低了整個(gè)行業(yè)的技術(shù)成本。

目前,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新品牌多集中在中低端產(chǎn)品市場(chǎng),但核心技術(shù)自主研發(fā)能力正在逐步突破,關(guān)鍵部件依賴國(guó)外進(jìn)口的局面已有所改變,創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)日益注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)并加大研發(fā)投入,旨在提升行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。

上海東富龍董事長(zhǎng)鄭效東認(rèn)為,在工業(yè)4.0時(shí)代,智慧工廠、智能生產(chǎn)是發(fā)展的大趨勢(shì)。智能化生產(chǎn)系統(tǒng)和過(guò)程控制已在東富龍的每一條生產(chǎn)線上成熟應(yīng)用,今后東富龍更希望達(dá)成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)體系“人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)”的一體化實(shí)施,成為全球“智慧藥廠交付者”。

隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快,醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造和服務(wù)正向國(guó)際先進(jìn)水平邁進(jìn),中高端醫(yī)療設(shè)備將有望逐步進(jìn)入全球市場(chǎng)。